À propos du rôle
Le(La) gestionnaire de projets scientifiques dirige les équipes de projet, gère les relations clés avec les intervenants internes et externes, apporte son soutien en matière de logistique et veille au respect des échéanciers et à la communication afin d’assurer la réussite de l’exécution. Le(La) gestionnaire de projets scientifiques élabore et gère de manière proactive les échéanciers des projets et est responsable de la portée des travaux, y compris la participation de fournisseurs tiers. Le(La) gestionnaire de projets scientifiques évalue de manière adéquate la probabilité et l’impact des risques, élabore et met en œuvre des plans de gestion des risques afin d’atténuer leurs effets sur les objectifs et les livrables du projet, et gère efficacement les budgets des projets en vue d’atteindre la rentabilité prévue.
Ce que vous ferez ici
- Assurer la liaison avec l’équipe chargée de la phase préalable à l’attribution du contrat afin de faciliter un transfert efficace, notamment en partageant tous les documents, les échéanciers et la portée du contrat attribué.
- Planifier et animer les réunions des équipes de projet internes et externes, et veiller à ce que les mesures à prendre soient consignées, diffusées et mises en œuvre.
- Examiner et évaluer la portée du contrat attribué, cerner les défis opérationnels éventuels et proposer des solutions avec le soutien et les conseils de la direction.
- Préparer et animer les réunions de lancement avec les équipes d’étude internes et les représentants du client.
- Tenir à jour les attentes et les exigences du client, en veillant à ce qu’elles soient accessibles à l’ensemble de l’entreprise via Ask Albert.
- Gérer les fournisseurs tiers au besoin, notamment en supervisant la passation des contrats, les étapes clés et la facturation.
- Évaluer les activités hors de la portée du projet en vue d’éventuels ordres de modification.
- Veiller à ce que les étapes clés soient respectées en faisant preuve d’autonomie et en mettant à profit ses compétences interpersonnelles.
- S’assurer que les documents appropriés sont en place avant le début du projet, y compris les ententes de divulgation confidentielle (CDA) et les contrats.
- Collaborer avec l’équipe d’assurance de la qualité pour garantir le respect des normes GxP et de la conformité réglementaire.
- Animation des réunions de bilan d’expérience.
- Participer aux visites chez les clients ou accueillir les clients, au besoin.
- Apporter son soutien au service de développement des affaires dans la promotion des services d’Altasciences.
Clinique
- Mener à bien de manière autonome des projets, depuis l’attribution de l’étude jusqu’à l’archivage.
- Élaborer des échéanciers spécifiques à chaque projet et gérer de manière proactive le chemin critique afin de garantir une exécution et une livraison dans les délais, conformément au cahier des charges.
- Servir de point de contact central pour toutes les demandes des parties prenantes internes et externes pendant l’exécution d’un projet et maintenir une communication efficace et efficiente avec toutes les parties.
- Gérer et coordonner, en collaboration avec l’équipe de projet, toute situation ayant une incidence sur les résultats du projet et faire remonter les problèmes au niveau supérieur, le cas échéant.
- Coordonner, examiner et approuver les documents liés au projet, y compris, mais sans s’y limiter, les protocoles, les formulaires de consentement éclairé, les manuels et plans d’étude, ainsi que les formulaires de rapport de cas.
- Créer et tenir à jour les dossiers maîtres d’essai clinique (Trial Master Files) et veiller à ce qu’ils soient prêts pour une inspection.
- Appuyer les soumissions aux comités d’éthique et aux organismes de réglementation.
- Faciliter le processus d’identification, de sélection, de mise en œuvre, de suivi et de clôture des sites d’essai appropriés.
- Contribuer à l’élaboration du protocole en ce qui concerne la logistique opérationnelle.
- Effectuer les rapprochements budgétaires et établir les charges à payer liées au projet.
Études non cliniques
- Superviser de manière autonome les ensembles d’études non cliniques (y compris les services de soutien), de l’attribution du contrat jusqu’à leur achèvement.
- Gérer et assurer le suivi des ressources nécessaires à chaque projet tout au long de l’ensemble d’études.
- Contribuer à l’élaboration de plans d’urgence pour les ressources et activités clés.
- Maîtriser les gammes de services et les capacités d’Altasciences afin de servir de point de contact pour les demandes des intervenants internes et externes pendant l’exécution d’un ensemble d’études non cliniques.
- Élaborer et tenir à jour les outils appropriés, tels que les rapports sommaires, les diagrammes de Gantt, les tableaux de suivi financier, le plan de communication, le registre des risques, les tableaux de suivi des mesures à prendre, etc., pour chaque ensemble d’études, en veillant à ce que des mises à jour régulières soient fournies aux intervenants internes et externes.
- Contribuer à la direction de l’équipe principale, y compris les directeurs d’étude, les chercheurs principaux et les fournisseurs tiers.
CDMO
- Mener à bien des projets de manière autonome, depuis l’attribution de l’étude jusqu’à l’archivage.
- Élaborer des échéanciers propres à chaque projet et gérer de manière proactive le chemin critique afin de garantir une exécution et une livraison dans les délais, conformément au champ d’application des travaux.
- Identifier, évaluer et rédiger des demandes de modification ou des soumissions pour les activités ne relevant pas du champ d’application.
Ce qu’il vous faudra pour réussir
- Baccalauréat ou diplôme de niveau supérieur en pharmacie, pharmacologie, médecine ou sciences. Des domaines d’études ou une expérience équivalents pourront être pris en considération.
- Au moins 4 ans d’expérience en recherche CDMO, clinique ou non clinique, dont au moins 2 ans d’expérience pertinente en gestion de projets.
- Disponibilité à voyager pour des visites chez les clients, des visites sur place et/ou des réunions (environ 10 %).
- Logiciels : Microsoft Office, systèmes de gestion des relations avec la clientèle, formulaires électroniques de rapport de cas, dossiers maîtres d’essai électroniques, logiciels de gestion des échéanciers.
Altasciences S’efforce D'offrir Un Milieu De Travail Français à Ses Employés Au Québec. Altasciences a Pris Toutes Les Mesures Raisonnables Pour Éviter D'imposer L'exigence En Lien Avec Une Autre Langue Que Le Français Qui Est Mentionné Ci-haut. Cette Exigence Est Essentielle Pour Le Poste De Gestionnaire De Projets Scientifiques Notamment, Mais Sans S’y Limiter, Pour La Ou Les Raison(s) Suivante(s)
- L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.
- L’employé communique fréquemment avec des employés d'Altasciences à travers le Canada et les Etats Unis. À ce titre, l'anglais est la principale langue utilisée pour correspondre entre les bureaux.
- L’employé communique fréquemment avec les clients uniquement anglophones à l’extérieur de la province du Québec.
Ce que nous offrons
Altasciences offre une vaste gamme d'avantages sociaux pour aider les employés à mener une vie saine et satisfaisante, tant au travail qu'à l'extérieur.
Les avantages sociaux d'Altasciences comprennent
- Régime d'assurance-maladie, d'assurance-dentaire et d'assurance-hypothèse
- REER avec contrepartie de l'employeur
- Vacances payées et congés statutaires
- Congés de maladie payés et congés de deuil
- Programmes d'aide aux employés et de télésanté
Les programmes d'encouragement d'Altasciences comprennent
- Programmes de formation et de développement
- Programme de primes d'orientation des employés
- Examens annuels des performances
